Pacientes que tomaram vitamina D apresentaram menos evidências de atividade da doença em 2 anos no estudo
por Margarida Maia, PhD | 20 de setembro de 2024
Tomar altas doses de colecalciferol (vitamina D) [N.T.: dosagens inferiores às praticadas no protocolo Coimbra] como suplemento é seguro e pode quase dobrar o tempo que pessoas com síndrome clinicamente isolada (CIS), uma primeira manifestação de sintomas neurológicos sugestivos de esclerose múltipla (EM), levam para apresentar nova atividade da doença.
Isso está de acordo com dados do D-Lay-MS (NCT01817166) , um estudo clínico de Fase 3 que testou se uma alta dose de colecalciferol (100.000 UI) era segura e poderia retardar a progressão do CIS para EM clinicamente definitiva.
Eric Thouvenot, MD, PhD, que dirigiu o estudo no Hospital Universitário de Nîmes, na França, apresentou os dados na reunião anual do Comité Europeu para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla (ECTRIMS) deste ano, realizada de 18 a 20 de setembro on-line e presencialmente em Copenhaga.
Sua apresentação oral foi intitulada “High-dose cholecalciferol reduces multiple sclerosis disease activity after a clinically isolated syndrome: results of a 24-month placebo-controlled randomized trial (D-Lay-MS)”.
A EM é causada pelo sistema imunológico que lança erroneamente um ataque contra a bainha de mielina , um revestimento protetor que envolve as células nervosas. Embora as causas exatas da EM não sejam totalmente compreendidas, baixos níveis de vitamina D podem aumentar o risco de desenvolver a doença e resultar em incapacidade mais grave.
A vitamina D geralmente não consegue prevenir a atividade da doença na EM recorrente-remitente
No entanto, a suplementação de vitamina D, mesmo em altas doses, geralmente não conseguiu evitar recaídas, lesões cerebrais ou progressão da incapacidade em pessoas com EM recorrente-remitente, onde as recaídas, períodos em que os sintomas existentes pioram ou novos sintomas aparecem, são alternados com remissões, quando os sintomas diminuem ou desaparecem.
No estudo, Thouvenot e outros investigadores conduziram um ensaio clínico para testar se altas doses de colecalciferol, uma forma de vitamina D que também é produzida naturalmente pela pele quando exposta à luz solar, poderia atrasar a conversão de CIS para EM.
Para que pessoas com CIS sejam diagnosticadas com EM, elas devem apresentar evidências de danos à bainha de mielina disseminados no espaço, ou seja, danos que afetam diversas áreas do cérebro e da medula espinhal, e no tempo, ou seja, ocorrem em diversos pontos no tempo.
O estudo envolveu 303 adultos com idade média de 34 anos, que tiveram um episódio de CIS nos últimos 90 dias, ou cerca de três meses. A maioria (70%) eram mulheres, e todas tinham baixos níveis de vitamina D.
É importante ressaltar que esses pacientes foram originalmente diagnosticados com CIS com base em critérios diagnósticos mais antigos que estavam em vigor no início do estudo. No entanto, com a revisão de 2017 dos critérios de McDonald, cerca de 89% atenderiam aos critérios para um diagnóstico de EM recorrente-remitente.
Como parte do estudo, os participantes foram aleatoriamente designados para receber 100.000 UI de colecalciferol ou um placebo, tomados a cada duas semanas por até dois anos.
O objetivo principal era determinar diferenças na proporção de pacientes com evidências de atividade da doença, ou seja, uma recidiva, o desenvolvimento de lesões novas ou crescentes ou a presença de uma lesão inflamatória ativa em exames de ressonância magnética.
Os resultados mostraram que o colecalciferol em altas doses reduziu significativamente, em 34%, a proporção de pacientes com evidência de atividade da doença em dois anos, em comparação com o placebo (60,3% vs. 74,1%). O tempo médio para experimentar atividade da doença também foi quase duas vezes maior para pacientes que tomaram colecalciferol em altas doses (432 vs. 224 dias).
A vitamina D levou a reduções significativas nas lesões após 2 anos
Observando os componentes individuais da atividade da doença, a equipa descobriu que o colecalciferol levou a reduções significativas em lesões novas ou crescentes e em lesões inflamatórias após dois anos, mas nenhuma diferença em relação ao placebo foi observada para recaídas. Os suplementos também não afetaram significativamente as medidas de incapacidade, cognição, qualidade de vida, fadiga, ansiedade e depressão.
Essas descobertas foram semelhantes mesmo depois que os investigadores ajustaram fatores como idade, sexo e número de lesões vistas nas ressonâncias magnéticas no início do estudo.
Notavelmente, reduções significativas em lesões novas ou crescentes e em lesões ativas também foram observadas no grupo de pacientes que receberiam um diagnóstico de EM recorrente-remitente com base nos novos critérios, sugerindo que os suplementos de vitamina D são similarmente ” eficientes na EM recorrente-remitente precoce” , disse Thouvenot.
Os pacientes que mais se beneficiaram da suplementação de colecalciferol foram aqueles que não apresentavam lesões na medula espinhal, deficiência grave de vitamina D e índice de massa corporal normal, que é uma medida de gordura corporal com base no peso e na altura, no início do estudo.
O colecalciferol em altas doses foi seguro e bem tolerado, com 288 pacientes (95,1%) completando o estudo. Um total de 33 efeitos secundários sérios foram relatados em 30 pacientes, mas nenhum foi considerado relacionado com a suplementação de colecalciferol.
“Em linha com estudos anteriores, a suplementação de vitamina D em altas doses foi segura e bem tolerada”, disse Thouvennot. “Juntamente com o excelente perfil de segurança, esses dados apoiam a suplementação de vitamina D em altas doses na EM inicial e tornam a vitamina D a melhor candidata para avaliação de terapia complementar na estratégia terapêutica para EM.”
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Tradução: Automática do Google Chrome com Adaptação de Afonso Freitas
Nós Tomamos Conta da Esclerose Múltipla 