Nós Tomamos Conta da Esclerose Múltipla

O uso off-label de terapia com anticorpos ao longo de 2 anos também reduz as recaídas

por Andrea Lobo, PhD | 5 de setembro de 2024


O tratamento com rituximab, um inibidor de CD20 usado off-label para pacientes com esclerose múltipla (EM), pode estabilizar a progressão da incapacidade e reduzir a atividade da doença em pessoas com EM secundária progressiva (EMSP), de acordo com uma revisão de vários estudos publicados.

Esses benefícios foram relatados ao longo de um acompanhamento médio de dois anos e foram particularmente mais proeminentes em pacientes com menor duração da doença e naqueles com níveis mais altos de incapacidade antes de iniciar o tratamento.

Com base nas suas descobertas, os investigadores sugeriram que o tratamento de longo prazo com rituximab pode ser útil para pacientes em estágios avançados da EM.

“Considerando os benefícios observados, a continuação do tratamento com [rituximab] em pacientes com EM ao atingir a fase progressiva pode ser uma opção viável, particularmente para aqueles com doença ativa”, escreveu a equipa.

O estudo, “Rituximab in secondary progressive multiple sclerosis: a meta-analysis”, foi publicado em Annals of Clinical and Translational Neurology .


Investigadores analisam 13 estudos para encontrar efeitos do tratamento com rituximab

A maioria das pessoas com esclerose múltipla é inicialmente diagnosticada com EM recorrente-remitente, ou EMRR — uma forma da doença marcada por períodos de sintomas neurológicos novos ou agravados (recaídas), seguidos por períodos de recuperação total ou parcial (remissões). À medida que a doença progride, muitos desses pacientes farão a transição para uma forma progressiva de EM conhecida como EMSP, na qual os sintomas pioram progressivamente com o tempo, independentemente das recaídas.

Embora vistas como entidades de doenças diferentes, “evidências indicam que EMRR e EMSP podem não ter limites claros”, escreveram os investigadores. Assim, de acordo com a equipa, alguns tratamentos podem ser igualmente eficazes em ambas as formas da doença.

Rituximab (comercializado como Rituxan e outros) é uma terapia baseada em anticorpos, às vezes usada off-label em pessoas com EMRR. Ele tem como alvo o receptor CD20 na superfície das células B, levando à sua morte e aliviando a inflamação. No entanto, “os dados sobre seu impacto na progressão da incapacidade da EMSP são limitados”, escreveram os investigadores.

Para saber mais sobre a eficácia do rituximabe na EMSP, a equipa de investigadores da Tailândia examinou dados de 13 estudos publicados anteriormente que avaliaram os resultados de pacientes com EMSP que receberam pelo menos uma infusão do medicamento, que é aprovado como tratamento para o cancro.

Um total de 604 pacientes, a maioria mulheres (65,7%), foram incluídos na análise. Eles tinham uma idade média de 44,6 e viviam com EM por uma média de 14,2 anos na época em que começaram o rituximab. Na maioria dos casos, o tratamento foi administrado como uma dose inicial de 1000 mg com intervalo de duas semanas, seguido por doses de 500 a 1000 mg administradas a cada 6-9 meses.

Os resultados mostraram que, após cerca de dois anos de tratamento, não houve alterações significativas nos níveis médios de incapacidade dos pacientes, avaliados pela Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS).

“Isso sugere um benefício potencial do [rituximab] na estabilização da progressão da incapacidade na EMSP”, escreveram os investigadores.


Pacientes com pior incapacidade no início do tratamento veem maiores benefícios

A estabilização nos níveis de incapacidade foi particularmente evidente em pacientes com níveis relativamente altos no início do tratamento — aqueles com pontuações EDSS maiores que 5 — e em pacientes com duração da doença menor que 10 anos. A idade no início do tratamento não influenciou os resultados.

Dados sobre a taxa de recaída anualizada — o número médio de recaídas ao longo de um ano — estavam disponíveis para 245 pacientes em sete estudos. Esses resultados indicaram que o rituximab reduziu significativamente o número de recaídas por ano em 0,74.

Dois estudos avaliaram a proporção de pacientes com progressão confirmada da incapacidade ao longo de dois anos, que é essencialmente um aumento nos níveis de EDSS que é confirmado em uma visita médica subsequente. Um estudo demonstrou que a incapacidade da EM piorou em um terço dos pacientes, enquanto melhorou em pouco mais de um quarto (26,6%). Em outro estudo, a proporção de pacientes com piora confirmada da incapacidade foi de 12,5% no grupo rituximab, em comparação com 25% no grupo controlo.


“O rituximab demonstra uma clara capacidade de reduzir a frequência de recaídas e se mostra promissor na estabilização da progressão da incapacidade… mantendo um perfil de segurança favorável.“


Por fim, entre os dois estudos com dados de ressonância magnética antes e depois do tratamento, a proporção de pacientes com lesões inflamatórias diminuiu em mais de 50%.

Eventos adversos associados ao rituximab foram vivenciados por 20,7% dos pacientes. Os mais comuns incluíram infecções e reações relacionadas à infusão.

“O rituximab demonstra uma clara capacidade de reduzir a frequência de recaídas e se mostra promissor na estabilização da progressão da incapacidade em médio prazo (2 anos), mantendo um perfil de segurança favorável”, escreveram os investigadores.

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Tradução: Automática do Google Chrome com Adaptação de Afonso Freitas