Nós Tomamos Conta da Esclerose Múltipla

Teste experimental de candidato a terapia celular da Immpact Bio deve ser lançado em 2025

por Katherine Poinsatte, PhD | 23-8-2024

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA deu luz verde à Immpact Bio para conduzir um ensaio clínico de Fase 1 para testar o IMPT-514, a sua terapia celular experimental, em pessoas com esclerose múltipla (EM).

Com a autorização do novo medicamento experimental pela FDA, a Immpact Bio agora espera lançar o estudo no primeiro semestre de 2025, disse a empresa num comunicado à imprensa. O seu objetivo será avaliar se várias doses de IMPT-514 podem retardar ou interromper o acúmulo de incapacidade relacionada à EM.

O estudo planeado será aberto a indivíduos com todas as formas de EM que tenham controlo da doença abaixo do ideal ou pobres, apesar de terem recebido terapias modificadoras da doença de alta eficácia.

“A autorização do novo medicamento experimental de nossa terapia de células T CAR bioespecíficas em EM marca uma conquista emocionante que expande ainda mais o desenvolvimento clínico de nosso programa autoimune”, disse Sumant Ramachandra, MD, PhD, CEO da Immpact Bio. “Como um tratamento único pretendido, o IMPT-514 tem o potencial de redefinir o sistema imunológico ao esgotar uma ampla gama de células imunológicas autorreativas implicadas no [desenvolvimento] de EM em pacientes.”

Espera-se que o teste administre a primeira dose ao seu participante até o final de junho do ano que vem, disse Ramachandra. Nenhum outro detalhe sobre o design ou local do estudo foi divulgado neste momento.

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FDA OKs Phase 1 clinical trial of IMPT-514 for hard-to-treat MS

Traduzido automaticamente com o Google Chrome. Adaptado por:Afonso Freitas @2024

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