Nós Tomamos Conta da Esclerose Múltipla

Consenso do European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) e  European Academy of Neurology (EAN) sobre a vacinação em pessoas com esclerose múltipla: Melhorando as estratégias de imunização na era das drogas imunoterapêuticas altamente ativas

Susana Otero-Romero, Christine Lebrun-Frénay, Saulo Reis, Maria Pia Amato, Magda Campins, maurício farez, Massimo Filippi, Yael Hacohen, Bernhard Hemmer, Rosa Juuti, Melinda Magyari, Célia Oreja-Guevara, Aksel Siva, Sandra Vukusic, Mar Tintoré

Publicado pela primeira vez: 09 de junho de 2023

https://doi.org/10.1111/ene.15809

Abstrato

Antecedentes e propósito

Com os novos medicamentos altamente ativos disponíveis para pessoas com esclerose múltipla (PcEM), a vacinação torna-se uma parte essencial da estratégia de gestão de risco. O nosso objetivo foi desenvolver um consenso europeu baseado em evidências para a estratégia de vacinação de PcEM candidatos a terapias modificadoras da doença (DMTs).

Métodos

Este trabalho foi conduzido por um grupo de trabalho multidisciplinar usando metodologia de consenso formal. Questões clínicas (definidas como população, intervenções e resultados) consideraram todos os DMTs e vacinas autorizados. Uma pesquisa sistemática da literatura foi realizada e a qualidade da evidência foi definida de acordo com os níveis de evidência do Oxford Center for Evidence-Based Medicine. As recomendações foram formuladas com base na qualidade da evidência e na relação risco-benefício.

Resultados

Sete questões, abrangendo segurança da vacina, eficácia da vacina, estratégia global de vacinação e vacinação em subpopulações (pediátricos, gestantes, idosos e viajantes internacionais) foram consideradas. Uma descrição narrativa da evidência considerando estudos publicados, diretrizes e declarações de posição é apresentada. Um total de 53 recomendações foram acordadas pelo grupo de trabalho após três rondas de consenso.

Conclusão

Este primeiro consenso europeu sobre vacinação em PcEM propõe a melhor estratégia de vacinação de acordo com as evidências atuais e conhecimento especializado, com o objetivo de homogeneizar as práticas de imunização em PcEM

(….)

CONCLUSÕES E PESQUISAS FUTURAS

Esta é a primeira declaração de consenso sobre vacinação para pacientes com EM com alcance europeu. As recomendações incluídas neste consenso destinam-se a orientar o melhor cuidado de acordo com as evidências atualmente disponíveis para vacinação na EM e a experiência de vacinação em pacientes com tratamento imunossupressor em outras disciplinas. Alguns pontos principais das recomendações foram destacados na Tabela  3 .

TABELA 3. Principais aspectos da imunização de pessoas com esclerose múltipla (PcEM).

1. Em PcEM com ou sem DMT, as vacinas não estão associadas a um risco aumentado de recaídas ou incapacidade.

2. Em PcEM recebendo moduladores S1P e anti-CD20, a produção de anticorpos é menor em comparação com pacientes não tratados ou pacientes recebendo IFNs, e a soroproteção alcançada após a vacinação pode ser reduzida.

3. Existem dados limitados sobre a proteção após a vacinação em pacientes tratados com alentuzumab e cladribina. No entanto, devido ao mecanismo de ação do medicamento, pode-se esperar uma soroproteção reduzida até que uma completa reconstituição imune seja alcançada.

4. Uma avaliação do estado de imunização é recomendada para todos as PcEM, independentemente dos planos terapêuticos iniciais para minimizar os riscos. Idealmente, a vacinação deve ser realizada no momento do diagnóstico ou nas fases iniciais da doença.

5. Em PcEM com recaída, a vacinação deve idealmente ser adiada até a resolução clínica ou estabilização.

6. Para PcEM não tratada ou aqueles recebendo tratamento imunomodulador que planeiam iniciar qualquer terapia imunossupressora:

 a) As vacinas inativadas podem ser administradas a qualquer momento, mas idealmente pelo menos 2 semanas antes do início do tratamento para garantir uma resposta imune completa.

 b) Vacinas vivas atenuadas devem ser administradas pelo menos 4 semanas antes do início do tratamento, 6 semanas para ocrelizumab e alemtuzumab.

7. Vacinas vivas atenuadas:

 c) Pode ser usado com segurança em PcEM sem DMT ou naqueles que recebem tratamentos imunomoduladores.

 d) Idealmente, deve ser evitado em pacientes com PcEM que estejam a receber as seguintes terapias imunossupressoras (DMF e natalizumab).

 e) Deve ser evitado em pacientes com PcEM receber DMF¹ª , teriflunomida, moduladores S1P, anticorpos monoclonais anti-CD20 e antes da restauração imune para cladribina e alemtuzumab, devido ao risco potencial de desenvolver infecções relacionadas à vacina.

8. Em PcEM que recebem tratamento intravenoso de altas doses de corticoides um pulso de curto prazo de tempo, as vacinas vivas atenuadas devem ser adiadas 1 mês. Idealmente, as vacinas inativadas também devem ser adiadas 1 mês, mas podem ser administradas a qualquer momento.

9. Pacientes adultos e pediátricos com EM devem receber as vacinas incluídas no calendário de vacinação de rotina correspondente para a população em geral.

10 . Em gestantes com EM, a vacinação é recomendada, assim como na população em geral, para prevenir infecções potenciais com alto impacto na morbimortalidade materna e infantil.

11. PcEM, especialmente aqueles que são candidatos a/ou em terapias imunossupressoras ou aqueles com deficiência significativa devem receber vacinação anual contra influenza e vacinação pneumocócica (seguindo as diretrizes aplicáveis em cada país)

12. Em PcEM candidatos a/ou em terapia imunossupressora, outras vacinas com indicações mais restritivas devem ser consideradas:

 a) Vacina contra o papilomavírus humano em mulheres e homens com EM²ª agendados para receber tratamento com alentuzumab, fingolimod, cladribina ou anti-CD20, independentemente da idade.

 b) Vacina inativada contra herpes zoster em pacientes com mais de 18 anos de idade³ª  que estão programados para receber qualquer tratamento com alto risco de infecções por herpes.

 c) Hepatite B em pacientes não imunes de alto risco, especialmente aqueles que estão programados para receber tratamento com anti-CD20.

Abreviaturas: DMF, fumarato de dimetilo; DMT, terapia modificadora da doença; IFN, interferão; EM, esclerose múltipla; PcEM, pessoas com esclerose múltipla; S1P, esfingosina-1-fosfato.

¹ª Se a contagem absoluta de linfócitos <800/mm³ (linfopenia de graus 2 e 3).

²ª Pode haver limitações e variações quanto ao limite máximo de idade dependendo do país e do resumo das características do produto.

³ª Com histórico de varicela ou vacinação contra varicela viva atenuada (caso contrário, considere imunização contra varicela).

#### Fim da Tabela 3 ####

(Continua….)

Fonte:

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/ene.15809

Traduzido automaticamente com o Google Chrome. Adaptado por: Afonso Freitas @ 2023